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QA主管

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-09-18  浏览次数:674
 行业  生物制药  职位  生产/质控
 招聘部门    招聘人数  1人
 工作地区  北京北京市  工作性质  全职
 性别要求  不限  婚姻要求  不限
 学历要求  本科  工作经验  3年以上
 年龄要求  20岁以上  待遇水平  面议
 更新日期  2015-09-18  有效期至  长期有效
职位描述

岗位职责:

1.体系建立和完善:质量管理体系文件的编写;SOP标准化管理体系的建立健全;

2.体系文件管理:根据质量体系要求,做好体系文件的保存、下发、收回、销毁、文件状态和发放范围的控制工作,确保文件版本的有效性;

3.内部审核:根据年度内审计划,参与内审活动,收集体系有效运行的证据,查找存在的问题和不足,提出改进措施,检查、验证不符合项的纠正与落实,保证公司质量管理体系的符合性、有效性;

4.质量体系运行监督:根据质量体系要求,对体系运行情况进行日常监督,检查、收集体系运行存在问题及不足之处,并向上一级汇报,提出改进措施。保证体系的运行;

5.过程监控:根据产品的工艺流程及监控点,对产品生产流程中各个环节进行监控;

6.仪器设备、生产环境监控:定期组织相关人员对关键生产设备进行验证,监督计量仪器的检定工作,按生产厂房洁净要求,定期对生产环境进行监测,以确保生产顺利进行;

7.及时完成领导交付的其他应急工作和其他事宜。

任职要求:

1.医学、药学或生物工程专业本科以上学历;

2.具有ISO13485医疗器械行业内审员资格或ISO9001内审员资格;

33年以上制造行业质量管理经验,覆盖研发、生产、供应及市场准入,客户投诉等各个环节;

4.熟悉CGMPISO13485ISO9001等;

5.熟悉ISO13485医疗器械行业标准、熟悉ISO9001质量管理体系要求,及相关国家法规标准。

 

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公司介绍
    北京科跃中楷生物技术有限公司(Beijing Key-Bio Biotech Co., Ltd. 简称:科跃生物)成立于20076月,是以技术创新为核心竞争力的新兴高科技生物产业公司,是国内最具规模的免疫诊断产品蛋白类核心原料供应商之一。主要产品为体外诊断用抗原(原核、真核重组抗原和天然抗原)、抗体(单抗、多抗)、小分子半抗原偶联物、各类抗原抗体酶标记物、吖啶酯标记物。产品应用于传染病诊断、肿瘤标志物诊断、性腺激素及甲状腺激素诊断系列、心血管疾病诊断系列。公司拥有基因工程技术平台、蛋白质工程技术平台、抗体工程技术平台、标记免疫分析等技术平台,为产品的开发和更新奠定了坚实的基础。

    8年来,在生物科技这个朝阳行业里,科跃人奋斗不止,公司业绩不断攀升,科跃生物的目标是创建国际一流活性蛋白抗原、抗体研发基地。 

    未来,科跃生物将在传统优势的基础上,以市场为导向,以科技创新为动力,源源不断地为研发平台注入技术、资本、人才,
为全球的客户提供最好的产品。
  
 
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