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2018全国制药行业实验室管理与技术论坛

放大字体  缩小字体 发布日期:2017-10-23  浏览次数:111
核心提示:论坛背景:随着我国新版GMP和2015版药典的实施,药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理
 论坛背景:

随着我国新版GMP和2015版药典的实施,药品实验室质量管理体系与国际欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的标准与要求。制药企业面临着新一轮实验室质量体系提升的挑战。     

为帮助制药生产企业提高产品质量管理水平,切实加强质量控制实验室的建设与管理,熟悉最新监管法规与飞行检查事项并高效达成GMP合规管理,由中心举办的2018全国制药行业实验室管理与技术论坛”将于2018年1月24-26日在北京召开,有关培训事项通知如下:

一、组织机构:

主办单位:中国社科院食品药品产业发展与监管研究中心

承办单位:北京中培科检信息技术中心

二、时间与地点:

会议时间:2018年01月24-26日(24日为签到与布展时间)

会议地点:北京亦庄生物医药园(北京经济技术开发区科创六街88号)

三、主要内容:

第一单元:GMP实验室管理规范(第一天09:00-12:00 )

1.实验室的风险管理

2.药品检测实验室管理体系的创新与实践

3.实验室偏差管理规程

4.环境监测及工艺用水及其它共用介质相关SOP

第二单元:分析实验室技术与质量控制(第一天13:30-17:30 )

1.分析实验室仪器的管理

2.化学药物质量控制分析方法验证技术

3.物质标准的制定与实验室质量控制

4.实验室纯化分离技术与解决方案

5.GMP药企QA/QC实验室信息化整体解决方案

第三单元:微生物检测与解决方案(第二天09:00-12:00 )

1.WHO微生物实验室的最佳实践

2.微生物实验室质量管理规范与整体要求

3.药品微生物检测风险控制与最佳解决方案

4.微生物实验室空调系统再验证方案

第四单元:实验室无菌管理与洁净技术(第二天13:30-17:30 )

1.洁净实验室的日常管理与运行

2.洁净环境监测与风险控制

3.无菌工艺验证与实验室操作

4.无菌药品的无菌检测与风险控制

四、参会对象:

1.各地方药检机构、科研院所、高校等实验室相关人员;

2.制药企业总经理、药物研发、质量(QA/QC)、生产、实验室等部门相关人员;

2.科研院所及高校等机构实验室分析人员。

五、参会费用:

参会费用:1500 元/人包含:会议费、资料费、午餐、茶歇等;住宿自理)。

六、参展范围:

1.实验室检测分析仪器;         2.微生物实验室、灭菌室检测仪器;    

3.实验室工程、工艺与验证产品; 4.消毒及杀菌技术、洁净室产品等。 

七、参展与演讲申请:

展位费用:13800元/个(规格:3m×2m =6㎡);

演讲费用:请咨询组委会索取相关资料。

 八、咨询与报名

参展与演讲申请请联系:010-84840639/84840335,1824643339@qq.com。

 

 
 
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